中国医美器械产业总体起步落后于欧美等发达国家，目前来说国内市场上进口品牌还是占据主导地位，但
据国家药品监督管理局2025年06月09日医疗器械批准证明文件送达信息内容显示，2款射频皮肤治疗仪都已于6月6日拿下Ⅲ类械认证，分别是：
2024年11月21日，威脉医疗自主研发的新品单极射频皮肤治疗仪YOUMAGIC®获批国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，这也是自去年4月1日起，我国将射频产品列入三类医疗器械管理以来首款获批的单极射频皮肤治疗仪，实现了高端医疗器械100%国产化，填补了国内空白。
据媒体报道，近期YOUMAGIC®获得了美国食品药品监督管理局（FDA）认证，成为首个同时拥有双认证的国产射频产品。
通过以上表格内容对比，我们可以发现在适用范围方面威脉医疗旗下的“YOUMAGIC®与热芙美获批的产品适用范围一致；此外，在产品的结构方面，热玛吉和YOUMAGIC®均有一次性西永的治疗头端，而新获批的热芙美并没有此项。
全球领先的医美设备公司赛诺秀、科医人、索塔医疗等都是美国企业，据国家药品监督管理局信息显示热玛吉的生产地址位于美国美国华盛顿州。
美国对射频类医美设备加征进口关税的举措已在全球供应链引发连锁反应，迫使制造商重新评估原料采购策略与生产布局。随着医美设备核心零部件关税税率大幅提升，行业成本结构被迫重构，终端用户的价格敏感度问题正引发广泛关注。海外制造商则不得不通过转移组装基地或与核心合作伙伴协商批量折扣等方式消化新增成本。部分厂商已上调九游娱乐设备售价，导致医美机构预算承压，设备更新周期被迫延长。
而这对于本土医美设备制造商而言是机遇也是挑战。能量输出的精准控制算法、治疗终端的智能化水平、是临床数据的长期积累等是主要的技术壁垒，本土企业一方面要加快核心部件的国产替代进程，重点突破高精度射频电极等卡脖子技术；另一方面要构建包括医师培训、临床支持在内的完整服务体系。只有实现从设备供应商到整体解决方案提供商的转型，才能真正把握这轮关税调整带来的市场机遇。
在我国医美射频领域，美国索塔医疗（Solta Medical）旗下的热玛吉，占据主要市场份额，但是国产设备也在加速度，据悉，威脉医疗2025年年初拿到了生产许可证，5月已经生产出将近百台产品，并进入公立医院、医疗美容机构，开始为国内消费者提供个性化抗衰服务。
威脉医疗与热芙美等本土新势力的崛起，为我国射频类医美器械市场注入了新的力量，国产医美设备的未来发展，本质上是借助技术创新和服务体系升级，在全球化竞争中构建不可替代的价值壁垒，而不仅是简单的进口替代。
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