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国内首批射频皮肤治疗仪获批上市!射频美容行业迈向新阶段!-九游娱乐
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国内首批射频皮肤治疗仪获批上市!射频美容行业迈向新阶段!

2024-12-28 03:19:57 [返回列表]

  10月11日,深圳宇石科技有限公司的射频皮肤治疗仪(商品名:玛丽仙,型号:RF0601 Pro+)和深圳市宗匠科技有限公司的射频皮肤治疗仪(商品名:AMIRO觅光,型号:ABFM03)获得国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证批准。

  这一重要里程碑式事件不仅标志着两家公司在技术创新与合规性方面取得了显著成就,同时也为整个家用美容仪行业带来了深远影响。

  2022年3月,国家药监局发布了关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告,明确将射频治疗仪及射频皮肤治疗仪列为第三类医疗器械进行管理,并规定自2024年4月1日起未依法取得医疗器械注册证的产品不得生产和销售,2024年7月8日明确将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品施行第三类医疗器械管理的规定延期两年。

  由于射频美容仪占据了家用美容仪市场约70%的份额,这项政策对众多企业构成了巨大挑战。据业内人士透露,完成从临床试验到最终获得批准的过程通常需要两年左右时间,并且伴随着高额的资金投入。因此,在新规出台后不久,市场上出现了大量产品被迫下架的情况。

  面对如此严格的监管环境,宇石科技凭借其强大的研发能力和高质量的产品标准成功获得了认证。作为一家集设计、研发、生产、销售于一体的高科技企业,宇石科技始终致力于将最前沿的医疗美容技术应用于家用场景中。此次获批的玛丽仙品牌超聚热大能量射频皮肤治疗仪Pro+便是其多年努力成果的具体体现之一。该款产品以其卓越的抗皱效果受到了消费者的广泛好评。

  同样地,宗匠科技也展示了其在遵守法律法规方面的决心以及在技术研发上的深厚积累。

  公开信息显示,2015年7月,宗匠科技旗下品牌觅光创立。该品牌创立初期以化妆镜起家,并于2017年9月入驻天猫开设旗舰店。此后,觅光逐渐将发展重心转入至家用美容仪赛道。2023年双11,觅光成为全网第一的美容仪品牌;今年618,觅光登上了天猫美容美体仪器品牌榜的第一名。

  据觅光相关负责人介绍,“此次获证的产品前身是觅光深层射频美容仪,该产品是觅光的拳头产品,通过刺激胶原新生从而减淡面部皱纹。”

  这两家公司共同证明了即使是在高度规范化的市场环境中,通过持续创新和完善自身管理体系仍可实现可持续发展。

  对于整个家用射频美容仪行业而言,宇石科技和宗匠科技的成功案例具有重要的示范作用。首先,它们的成功表明即便面临严苛的监管要求,只要具备足够的技术实力并严格遵循相关法规,仍然有可能顺利完成认证过程;其次,随着越来越多的品牌加入“持证上岗”的行列,这将进一步推动市场竞争格局的变化,促使其他参与者加快转型升级步伐;最后,消费者也将从中受益,因为他们可以更加放心地选择那些经过官方认可的安全有效的产品。

  总之,宇石科技与宗匠科技率先突破重重障碍获得第三类医疗器械注册证不仅是对企业自身能力的认可,更为整个行业树立了新的标杆。预计未来几年内,随着更多符合条件的企业陆续加入,“持证上岗”将成为衡量一个品牌是否值得信赖的重要标志之一。同时,这也预示着中国家用美容仪市场正逐步走向成熟与规范化的新阶段。

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  近日,“山西沁县政协主席遇刺身亡案”开庭审理。12月27日,有参加庭审旁听的当地居民告诉南都记者,庭审过程中,被告人安耀红承认“购买凶器就是为了杀人”这一事实。南都此前报道,沁县公安局发布警情通报称,6月3日7时许,沁县某居民小区发生一起重大刑事案件,造成1人死亡。

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  12月27日,乒乓球运动员樊振东发文,称将退出世界排名,但不会退役。随后乒乓球运动员陈梦点赞樊振东动态,同时也发文称将退出世界排名。

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